关于临床试验,西班牙人以及所有人都应该知道些什么

卢尔德·梅德拉诺,美国心脏协会沙巴足球体育平台

dr . Producoes/E+ via Getty Images
(dr . Producoes/E+ via Getty Images)

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尽管发展迅速, 在旨在帮助预防和治疗疾病的临床试验中,美国西班牙裔和拉丁裔人口的代表性仍然不足.

西班牙裔约占全国人口的19%, 人口普查数据显示, 但他们只代表了美国金融市场参与者的一小部分.S. 研究研究,博士说. Mayra L. Estrella, 流行病学系的助理教授, 布朗斯维尔uthehealth休斯顿公共卫生学院的人类遗传学和环境科学, Texas.

西班牙裔仅占研究参与者的1% 美国国立卫生研究院的报告 in 2015. 发表在 美国心脏协会杂志 2020年的一项研究发现,西班牙裔仅占2008年至2017年寻求美国食品和药物管理局批准的心脏代谢药物临床试验参与者的11%.

埃斯特雷拉说:“这是一个令人担忧的问题,因为拉美裔人的疾病负担比其他群体要高。.

A 2015年疾病控制和预防中心报告 发现西班牙裔人在某些健康状况下面临着不成比例的高死亡率, 包括糖尿病, 肥胖和不受控制的高血压的患病率更高——所有这些都可能导致心脏病.

参与临床研究可以帮助确定新的治疗方法是否对拉丁裔和其他种族和民族群体有效, Estrella said. 如果他们在研究中有代表性, “那么这就为治疗提供了基础,并知道它不仅对非西班牙裔白人有效。, 也包括西班牙裔拉丁裔人口."

专家回答了关于临床试验的五个常见问题.

参与者可以期待什么?

一旦志愿者参加了一项研究, 研究人员引导他们完成整个过程,并提供有关研究的信息, 它的目的和参与需要什么, Estrella said.

“一开始可能会有点吓人, 但这是一个非常简单的过程," she said.

试验通常在学术环境或诊所进行, 它可以持续几周到一年甚至更长沙巴足球体育平台, Estrella said. 如果志愿者无法继续参与或觉得不舒服, 他们可以随时退学.

临床试验的重要性是什么?

针对不同健康状况的医学治疗方法的发展可以依赖于临床试验, Estrella said. 新药的安全性和有效性研究, for example, 是否能产生创新的治疗方案,不仅能帮助志愿者,还能使其他患者受益.

临床试验也可以测试筛查或行为干预. "For example, 人们可以被要求遵循某种饮食来观察它对血压的影响," said Dr. David X. Marquez, 他是伊利诺伊大学芝加哥分校运动机能学和营养学的教授.

临床试验安全吗??

埃斯特雷拉说,安全是最重要的. 批准的临床试验已经经过了许多步骤,以表明正在测试的治疗是基于可靠的科学. “当我们平衡不同的风险与收益时, 利大于弊," she said.

Clinical trials, Marquez said, 包括保障措施, 比如独立的监督委员会, 确保志愿者在整个过程中的安全. 如果有任何东西被认为有潜在的危害,试验就会停止.

我真的有帮助吗??

“这绝对有帮助,”马尔克斯说. “如果人们不参加临床试验, 我们怎么知道一种药是否有效, right? 如果它对动物有效,那并不一定意味着它对人类也有效. 没有参与者,我们什么都不知道."

马尔克斯和埃斯特雷拉一致认为,在临床试验中增加拉美裔人的代表性有助于打破障碍, 比如对医疗系统的不信任和对临床研究的误解. 他们说,这也有助于实现卫生公平.

埃斯特雷拉说,更多的西班牙裔志愿者参加临床试验“真的可以有所作为”.

超过16,000名西班牙裔成年人参加了该计划 西班牙裔社区健康研究/拉丁裔研究这是美国规模最大的针对西班牙裔和拉丁裔成年人健康的研究. 此外,西班牙裔占NIH研究参与者的16% All of Us study, 它希望招募100万来自不同背景的人来收集有关生物的数据, 生活方式和环境因素影响人们的健康.

我从哪里可以得到更多的信息?

美国国立卫生研究院维护着一个在线的临床研究数据库,该数据库目前正在注册, 正在进行还是已经完成, 以及其他信息, at ClinicalTrials.gov.

专家说,如果人们对参加临床试验感兴趣,应该和他们的医疗保健专业人员谈谈.


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